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抗氧剂在外用制剂中的应用

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抗氧剂在外用制剂中的应用

发布日期:2017-01-09 作者: 点击:

一些外用制剂中含有极易被氧化的成分,往往在配制及贮存过程中被氧化,导致制剂颜色加深,影响制剂质量。因此,在配制过程中需要加入抗氧剂,延缓主药被氧化,提高制剂的质量。焦亚硫酸钠是由两分子亚硫酸氢钠脱水而成,在水溶液中,焦亚硫酸根离子可水解成亚硫酸氢根离子,而亚硫酸氢根离子容易被氧化,可以作为多种药物制剂的抗氧剂。复方间苯二酚洗剂是由间苯二酚、液化苯酚、硼酸等多种成分配制而成的外用洗剂,其中间苯二酚分子结构中含有2个酚羟基,具有较强的还原性,极易氧化生成醌类有色物质,使洗剂变为黄色、棕红色甚至棕褐色,不仅使杀菌能力降低,而且影响成品质量。如果在原处方中加入0.2%亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠作为复方间苯二酚洗剂的抗氧剂,可明显抑制间苯二酚的氧化变色,保证其成品外观和质量,从而增加其制剂的稳定性。红仁膏处方中的红花含有红花黄色素、红色素,这两种色素的结构中含有酚羟基,温度升高以及光线照射都会使酚羟基发生氧化,使其在贮存过程中发生氧化变色,如果在其处方中加入抗氧剂亚硫酸氢钠,可以防止或延缓氧化现象的发生,从而增加软膏剂的稳定性。


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